CoVID-19 N/S dtec-RT-qPCR Duplex comprende una serie de reactivos específicos, para diagnóstico clínico humano, diseñados para la detección de Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 mediante qPCR. SARS-CoV-2 es un virus con envuelta y genoma de RNA monocatenario de sentido positivo que pertenece a la familia Coronaviridae y al género Betacoronavirus. El SARS-CoV-2 causa el CoVID-19 (enfermedad por coronavirus 2019), la enfermedad respiratoria responsable de la pandemia de CoVID-19, declarada el 11 de marzo de 2020 por la Organización Mundial de la Salud (OMS). El virus se propaga principalmente entre las personas a través del contacto cercano y a través de las gotitas respiratorias producidas por la tos o los estornudos. El ensayo contiene dos dianas, una para el gen S y otra para el gen N, según lo recomendado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). El producto está bajo un intenso Post Market Surveillance Plan (PMSP) mediante revisiones periódicas de los datos de secuencias recién descritas y mediante la validación de pruebas utilizando materiales de referencia.

Tanto DNA como RNA sintéticos se han utilizado para obtener la curva de calibración.